Pressemitteilung

GxP-konforme Lern-Cloud für die Biowissenschaften: NetDimensions und IPERION kündigen Partnerschaft an

Vlijmen, Niederlande, und Hongkong; 3. Juni 2015

IPERION, ein führender Anbieter von Informationssystemen, Cloud-Computing und Beratungsleistungen im Bereich Biowissenschaften, und NetDimensions, ein global agierender Anbieter von Performance-, Wissens- und Lernmanagementsystemen, kündigen heute eine Partnerschaft an: Im Rahmen dieser Kooperation soll NetDimensions Learning für den Bereich Biowissenschaften weltweit in einer GxP-konformen Cloud-Umgebung zur Verfügung gestellt werden.

In regulierten Unternehmen in der Biowissenschaftsbranche ist die Einhaltung der GxP-Vorschriften (z. B. FDA Title 21 CFR Part 210 oder FDA Title 21 CFR Part 820) in Verbindung mit den Vorgaben zu elektronischen Datensätzen und elektronischen Signaturen gemäß FDA Title 21 CFR Part 11 oder Annex 11 des EU-GMP-Leitfadens für computergestützte Systeme vorgeschrieben. Die Validierung des Lernmanagementsystems (LMS) eines Unternehmens ist daher nicht optional, denn dieses ist Bestandteil des übergeordneten Qualitätsmanagementsystems und damit der Compliance-Infrastruktur des Unternehmens.

NetDimensions Learning wurde bereits etliche Male von Kunden im Rahmen der Validierung eingesetzt, um die Anforderungen von FDA Title 21 CFR Part 11 zu erfüllen. Jetzt bietet NetDimensions die Lösung erstmals in einer GxP-konformen Cloud-Umgebung an: So können auch Kunden das LMS nutzen, die das nach ISO 27001:2013 zertifizierte sichere SaaS-Modell von NetDimensions in stark regulierten Branchen wie den Biowissenschaften einsetzen möchten.

„Dank der Zusammenarbeit mit IPERION kann NetDimensions nun sein hoch spezialisiertes und zweckmäßiges Secure-SaaS-Modell auch für Kunden bereitstellen, deren Systeme in einer GxP-konformen Umgebung ausgeführt werden müssen. Die Infrastruktur der GxP-Cloud-Plattform entspricht den Vorgaben des GAMP Good Practice Guide: IT Infrastructure Control and Compliance. Wenn NetDimensions Learning jetzt in der GxP-konformen Cloud-Umgebung von IPERION gehostet wird, profitieren Unternehmen im Bereich Biowissenschaften gleich doppelt: Sie können unser mehrfach ausgezeichnetes LMS nutzen und gleichzeitig globale gesetzliche Auflagen einhalten“, so Ray Ruff, Chief Scientist und Mitbegründer von NetDimensions.

„Die Cloud-Lösung von IPERION ist ideal für Unternehmen, die gleichzeitig die Vorteile des Cloud-Computing nutzen und die strengen Vorgaben im Bereich Biowissenschaften einhalten möchten. Die Partnerschaft mit NetDimensions zeigt, wie gut sich zwei führende Anbieter ergänzen können: Wir haben so die optimale Lösung gefunden, mit der die speziellen Anforderungen von Unternehmen aus der Pharma- und der Biotechnologiebranche sowie Herstellern von Medizinprodukten erfüllt werden. Unser Rechenzentrum entspricht voll und ganz den Branchenvorschriften für die Biowissenschaften. Wir selbst sind für das Management dieses Rechenzentrums zuständig, weshalb wir sowohl die Compliance garantieren als auch rasch und flexibel auf die Ansprüche unserer Kunden eingehen können“, erklärte Karel Bastiaanssen, CEO von IPERION.

Über IPERION

IPERION® kann auf über 30 Jahre Erfahrung in der Biowissenschaftsbranche zurückblicken. Der Unternehmensschwerpunkt liegt auf Qualitätsmanagement und hochwertigen Systemen und Dienstleistungen für diese Branche.

Spezialisiert ist IPERION® auf Informationssysteme, Beratungsleistungen und GxP-Cloud-Computing für eine garantierte Compliance, insbesondere für Pharmaunternehmen, Hersteller von Medizinprodukten und andere Kunden aus der Biotechnologie und dem Gesundheitswesen. Neben dem Hauptsitz im niederländischen Vlijmen verfügt das Unternehmen über Niederlassungen in Europa und den USA.

IPERION® bietet erstklassige Informationssysteme, die genau an die hohen Ansprüche des jeweiligen Kunden angepasst sind und Branchenstandards sowie gängige Prozesse integrieren. Bei der Informationstechnologie haben Datensicherheit und Datenintegrität für die GxP-Cloud-Computing-Lösungen oberste Priorität. IPERION® ist nach ISO 27001 und ISO 9001:2008 zertifiziert.

Weitere Informationen über die Systeme und Dienstleistungen von IPERION erhalten Sie unter www.iperion.nl.

Über NetDimensions

NetDimensions (AIM: NETD; OTCQX: NETDY) ein weltweit tätiger Anbieter von Leistungs-, Wissens- und Learning-Management Systemen für stark regulierte Branchen wurde 1999 gegründet.

NetDimensions unterstützt Unternehmen, Behörden und andere Organisationen mit Talentmanagement-Lösungen darin, Lernprozesse zu personalisieren, Wissen zu teilen, Leistung zu steigern, Zusammenarbeit zu fördern und Compliance Programme für Angestellte, Kunden, Partner und Lieferanten zu organisieren.

NetDimensions ist als einer der führenden technologischen Anbieter der Talentmanagement-Branche anerkannt. Multinationale Organisationen auf der ganzen Welt haben sich für die preisgekrönten Lösungen von NetDimensions entschieden, darunter ING, Cathay Pacific, Geely Automotive, Fugro Group, Fresenius Medical Care, tesa SE, SEW-EURODRIVE und DB Schenker.

NetDimensions ist ISO 9001 zertifiziert und die NetDimensions Hosted Services sind ISO 27001 zertifiziert.

Weitere Informationen auf www.netdimensions.com/de

 
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